Procedura per l’invio della documentazione da sottoporre al giudizio del CEAV ed IRST

NOTA BENE: dal 1° gennaio 2012 è necessario compilare i moduli AIFA sottoriportati, distinti per studio profit e studio no-profit. Al momento NON DEVE essere compilata la sezione B dei moduli suddetti.

Studio profit Modulistica a cura dello Sperimentatore

Studio No-profit Modulistica a cura dello Sperimentatore



Procedura per la Valutazione delle Richieste di Uso Terapeutico (uso compassionevole) di un Medicinale sottoposto a Sperimentazione Clinica (DM. 8 Maggio 2003)


Modelli fac-simile per usi compassionevoli:

Richiesta uso compassionevole

Assunzione responsabilità

Modello Consenso Informato

Modello notifica al Ministero della Salute

Format per la richiesta e relazione clinica del paziente