Il Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei pazienti che partecipano ad una sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.
Il Comitato opera in condizioni di indipendenza di giudizio sia dall'Autorità che l'ha istituito sia dai soggetti pubblici e/o privati (ad es. case farmaceutiche, istituti di ricerca, ecc.) che si fanno promotori di sperimentazioni che coinvolgono i pazienti. I suoi componenti devono periodicamente dichiarare l'esistenza o meno di conflitti di interessi che potrebbero influenzare il proprio giudizio ed eventualmente astenersi dalla votazione se detto conflitto effettivamente sussista.
La composizione del Comitato Etico deve garantire le qualifiche e l'esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli studi proposti. Del Comitato Etico fanno parte membri medici e membri non medici, quali un esperto in materia giuridica, un esperto di bioetica, un rappresentante del settore infermieristico ed un rappresentante del volontariato per l'assistenza e/o associazionismo di tutela dei pazienti.
Il COMITATO ETICO DI AREA VASTA ROMAGNA E IRST è stato istituito, ai sensi e nel rispetto del D.M. 12.05.06, con delibera del Direttore Generale dell'AUSL di Ravenna in data 29.03.07.
Ha sede presso l'Istituto IRST Via Piero Maroncelli n. 40 47014 - Meldola (FC)
La sua area di competenza comprende i territori delle Aziende USL di Cesena, Forlì, Ravenna, Rimini e dell'IRST di Meldola.
Il Comitato Etico di Area Vasta e IRST sostituisce i Comitati Etici già presenti in ciascuna Azienda.
Spetta al Comitato Etico di Area Vasta e IRST la valutazione etico-scientifica delle sperimentazioni cliniche, degli studi osservazionali e degli usi terapeutici dei medicinali ai sensi del D.M. 8.05.03; inoltre tra i suoi compiti si annoverano anche funzioni consultive in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche e assistenziali, attività di vigilanza e di monitoraggio sulle decisioni adottate e sulle sperimentazioni approvate; può, infine, proporre iniziative di formazione e aggiornamento di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica, ricerca e sperimentazione clinica, anche di concerto con le strutture aziendali.
Indirizzi Segreteria Centrale CEAV e IRST e articolazioni locali:
Allegato 1 Procedura per l’invio della documentazione da sottoporre al giudizio del CEAV ed IRST
